セミナー情報一覧
医療機器・医薬品の開発を成功に導くために、xCAREでは各フェーズで役立つ実践的なセミナーを開催・配信しています。
📣 開催予定セミナー(申込受付中)
医薬品
「選ばれる理由」を試験設計に落とし込む、製品戦略のフレームワーク
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R&D組織
中堅製薬の「人材不足」どう乗り越える？ 日本臓器製薬CSOが明かす 「外部プロ人材」と取り組む グローバル開発の成功法則
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医療機器ソフトウェア
FDAが求めるサイバーセキュリティとは？ 開発への組み込み方と、申請書類で問われること
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医療機器・IVD
FDAブレイクスルーデバイス指定(BDD)は、何を示せば取れるのか？
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医療機器・IVD
Breakthrough Device Designation (BDD): the evaluation criter...
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医薬品・医療機器
グローバル開発30年の実務から紐解く ―― 正社員で抱えずに海外開発を回す体制の設計と、外注を正しく機能させる司令塔の要...
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✅ 過去セミナー(アーカイブ視聴可)
医療機器 / 海外進出 / QMS
最短三週間後に来るFDA査察。 その時のQMS防衛策、できてますか？
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医療機器 / 海外進出
FDA申請を「何から・誰と始めるか」が分かる。 最小コストでPre-Subを攻略する体制設計/PM手法
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海外進出 / 医薬品 / 事業開発
Pre-ind攻略のための実践セミナープログラム（2部構成）
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医薬品 / 医療機器 / 事業開発
「R&D組織の固定費を1/2にする」 "まるで正社員"のようにチームにフィットする 業務委託の新しい活用方法 セミナー
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医薬品 / 事業開発
「マーケットアクセス」基礎講座 ～新薬の価値を最大限に薬価に反映するために～
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医薬品 / CRO選定・管理
承認申請経験者が整理する 非臨床CRO委託で失敗しないための 選定・委託・マネジメント
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事業開発 / 製造・品質 / 医療機器 / SaMD
手戻りを防ぐ！プログラム医療機器（SaMD）の失敗しない戦略策定方法 ～開発初期から見据えるべきQMS・薬事・セキュリテ...
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事業開発 / 医薬品 / CMC / 製造・品質
新規モダリティの成否を分ける、 「逆算型のCMC開発」戦略セミナー
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事業開発 / 医薬品 / 医療機器 / CRO選定・管理
正社員・CROに “依存しない”。 製薬/医療機器メーカーの資金と開発を救う 「第三の開発体制」とは？
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医薬品 / 臨床・非臨床試験
現場で「使える」逆算型TPP（Target Product Profile）の作り方
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医療機器 / 事業開発
日本から海外へ — 医療機器/体外診断薬の新規市場参入を成功に導く、薬事・開発戦略セミナー
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臨床・非臨床試験 / 海外進出
海外治験を「成功に導く」第一歩 ― 豪州治験入門オンラインセミナー
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海外進出
日本から欧州市場へ-欧州進出のために知っておくべき医薬品規制を徹底解説-
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CRO選定・管理
CRO選定・マネジメントの成否が、試験成否を分ける。バイオベンチャー向け“超実践CROセミナー”
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医療機器 / 事業開発
"手戻り"を防ぎ、最短で上市する。 医療機器参入セミナー(アーカイブ配信)
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医薬品
海外VC・パートナーとの戦略的ネットワーキングの極意
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海外進出 / 医薬品 / CRO選定・管理 / 臨床・非臨床試験
グローバルCROが機能しない原因と解決策。―― 日本から欧米CROを統率した海外治験PM 川島直子氏が60分で解説
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医療機器・IVD
医療機器・診断薬の新規市場参入へ。 日米欧の薬事規制を体系的に学ぶ60分。
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