会社概要

トレジェムバイオファーマ株式会社は京都大学大学院医学研究科（現：公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院歯科口腔外科主任部長）高橋克准教授の研究成果をもとに、先天性無歯症をターゲットにし、歯の再生治療抗体医薬の研究開発・上市を目的に起業した、京都大学発ベンチャー企業。一回の注射投与で歯が生える薬を患者さんに届けることをミッションとして歯科医を中心とした経営チームで薬剤の開発、社会実装を目指す。

会社HP：https://toregem.co.jp/

委託背景

我々は抗体製剤を作っており、これから前臨床開発を進める段階で、抗体の安全性試験・CMCについて知見をお持ちの方、抗体製剤の治験のプロトコルを作った経験がある方の採用または伴走支援を求めておりました。日本では抗体製剤の開発経験者で空いている人材が少なく、確保が非常に難しいです。そこで複数の会社に相談し、実際に3名の候補者にお会いした結果、我々のニーズにマッチするエキスパートとのスポットプロジェクトを提案いただいたxCAREに依頼することにしました。CROのサポートを受けていたこともありましたが、より柔軟な形で関わってくれるサービスを探していました。また同時にCMCのプロジェクトも進めておりましたので、CDMOのマネジメントや戦略策定についてもエキスパートも別途おられ、包括してTeamでサポート頂ける点も意思決定に至った一つの理由です。

特に今の開発フェーズでは専門家人材がフルタイムで業務にあたるのではなく、必要な時に必要なサポートを実施いただけるxCAREのスポット伴走支援でのビジネスモデルが非常にフィットすると感じました。

サポート内容

xCAREにお願いした内容としては2つあります。

1つ目は、開発の全体戦略の策定と開発全体を進めていく上でのプロジェクトマネジメント業務並びにプロトコル骨子の作成です。このプロジェクトには、抗体製剤の開発のプロジェクトマネジメント経験があるエキスパートが担当頂きました。

また2つ目のCMCの戦略策定、CDMOマネジメントのプロジェクトについては、2名のCMCエキスパートがそれぞれの強みを活かして、サポートに入っていただきました。

CDMOとバイウィークリーで行う会議への実際の参加を含め、委託先のCDMOからほぼ毎週来る英語の資料に対して的確に対応いただきました。

また、前臨床開発の全般的な開発進め方や当局対応に関しても、特にCMCの専門的で詳細な部分について、サポートいただきました。

CMCと一言に言っても細かく専門性は分かれますので、エキスパート2名で厚みを持ちながらディスカッションし、非常にバランスの取れたチームにサポートいただいたかと思います。エキスパートに加えて、xCAREのプロジェクトマネージャーも入っていただき、ワンチームでサポートいただけるので、安心して依頼することができました。

企業様 所感コメント

高橋克先生：専門性の高いエキスパートをスポットチーム体制でサポートいただけるのはとても助かります。今回、xCAREにサポートいただいたおかげで、弊社のプロジェクトが進み、シリーズA2の資金調達の達成にも繋がったと思います。

喜早ほのか先生：xCAREのプロジェクトマネージャー、エキスパートとは密にコミュニケーションを取ることができ、小さな相談でも親身に聞いて下さり、大変心強かったです。今回ご対応いただいたエキスパートの方々はまさに適任の方でしたので良い方をアサインしてくださったと思っております。この点はプラットフォーマーとしての強みであると感じました。