【会社概要】

DOTワールド株式会社は医薬品開発業務受託機関（CRO）として医薬品の臨床開発を中心に、製薬企業の支援を行っている。具体的には、モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、薬事、監査、プロジェクトマネジメントなど、医薬品開発の治験業務の全てまたは一部を代行、支援ソリューションの提供に携わる。

HP：https://www.crodot.jp/

【委託背景・サポート内容】

とある海外の医薬品メーカーの日本での臨床試験のプロジェクトを進めていく上でクライアントとのコミュニケーション並びに試験の進捗管理といったプロジェクトマネジメント機能をより強固にする必要がございましたのでxCAREにプロジェクトマネジメントのサポートを依頼しました。xCAREからはグローバルプロジェクトマネジメントを長年経験した優秀なプロジェクトマネージャーの方がスポットでサポートに入ってくださることでプロジェクトの遂行体制が強くなりました。クライアントとの関係性もより強固になり、今まで以上に信頼を得ることができました。xCAREは医薬品、医療機器の開発に特化したエキスパートやプロジェクトマネージャーの方々を多数登録されており、最近アカデミアの医師主導治験支援業務を共同で請け負うことになりました。今後もバイオベンチャー企業や大手製薬メーカーの新規事業の開発プロジェクト等の新規プロジェクトもxCAREとご一緒する予定です。

【担当者様 所感コメント】

これまでの医薬品・医療機器の開発は主に製薬会社が行ってきましたが、近年はアカデミアやベンチャー企業が主体的に行うことも増えてきているようです。しかし、アカデミアやベンチャー企業は良いシーズを持っていても、開発のノウハウが十分になく、伴走しながら業務を行うことが求められることもあります。そういったクライアントに対し、xCAREのエキスパートと協業し、共にサービス展開を行うことで品質の良い試験運営が可能になると考えています。

医薬品だけでなく、医療機器に関しても、薬事戦略～承認申請まで一式でクライアントから支援依頼を受けるケースがありますが、弊社内だけではリソースが足りずに、残念ながらご依頼を受けることができなかったことも多くありました。しかし、xCAREと協業することにより、その都度、その時に必要なエキスパートがプロジェクトに関与してくださることで、クライアントにご満足いただけるご支援が可能になりますし、弊社でもそのノウハウを蓄積することができます。xCAREとの協業により自社では足りないリソースを補っていただくことで、弊社の可能性も更に広がると思います。

また、業務の内容によっては、期間限定であるため、フルタイム人材の採用というわけにはいかず、しかしながら、エキスパートにスポット的に業務を行っていただきたいような仕事もあります。フルタイムの人材を採用すると費用と時間を要してしまいますが、必要なタイミングで必要な期間にスポットでエキスパートの方にサポートいただけるのはとても心強いです。フルタイムの人材と比べて、アサインいただくまでのスピードが速いのも大変助かります。